医療機器用の純粋な鉄コイル|ベイルンメタル
医療技術における精度、安全性、信頼性のための医療グレードの純粋な鉄コイル
製品の概要
Beilun Metalの医療グレードの純粋な鉄コイルは、診断、外科、埋め込み型のデバイスの厳しい要求を満たすように設計されています。 99.98%+純度と超低磁気ヒステリシスにより、私たちのコイルは敏感な医療環境での精度を保証します。 ISO 13485およびFDA 21 CFR 820標準に準拠しているため、MRIコンポーネント、ロボット外科ツール、患者監視システムに最適です。
主な機能と利点
バイオセーフ材料組成
鉄の純度:99.98%以上
ヘビーメタルコントロール:鉛({{{0}}}。0} 005%)、カドミウム(0.0002%以下)、ニッケル(0.001%以下)
コンプライアンス:ISO 10993-5(細胞毒性)、USPクラスVI(プラスチック互換性)。
超低磁気干渉
残留磁気:<0.05 mT (after degaussing)
コアロス:<0.8 W/kg (at 0.5T, 60Hz)
MRIシールドおよびニューラルセンサーの精度に重要です。
医療グレードの精度
厚さ範囲:{{0}}}。
表面仕上げ:エレクトロポール化またはパッシブ化オプション(0。1μm以下のRA)
クリーンルームの生産:クラス1000認定された粒子を含まないパッケージ。
滅菌互換性
オートクレーブ(135度の蒸気)、エチレンオキシド(ETO)、およびガンマ放射(最大50kgy)に抵抗します。
非多孔質コーティングは、細菌の接着を防ぎます(ASTM E2149テスト)。
医療機器のアプリケーション
イメージングシステム:MRIグラデーションコイル、CTスキャナーコリメーター。
外科ロボット工学:フィードバックアクチュエータコア、内視鏡マニピュレーター。
インプランタブル:ペースメーカーの磁気スイッチ、人工内耳センサー。
診断機器:血液アナライザーバルブ、ラボオンチップ電磁石。
技術仕様
| パラメーター | 価値 |
|---|---|
| 材料グレード | Medical Pure Iron(タイプMD -4) |
| 密度 | 7.84 g/cm³ |
| 抵抗率 | 12–15μΩ・cm |
| 磁気の残り | 0。 |
| 認証 | ISO 13485、FDA GMP、SVHC-Freeに到達 |
なぜBeilun Metalを選ぶのですか?
医療専門知識:クラスII/IIIデバイスコンポーネントのトップ10 MedTech OEMによって信頼されています。
完全なトレーサビリティ:DSC/FTIR化学分析を備えたロット固有の材料証明書。
生体適合性テスト:オプションのUSP&ISO 10993シリーズ検証レポート。
低容量の柔軟性:MOQ 10kgのプロトタイプ、臨床試験の緊急分娩。
持続可能性のコミットメント
ゼロ動物由来の材料; 100%ROHS 3/REACH Conpliant。廃水治療は、WHOを超える医療排水ガイドラインを超えています。
よくある質問
Q:コイルは長期的な埋め込み型デバイスと互換性がありますか?
A:はい!私たちのタイプMD -4コイルパス10- ASTM F2129ごとにシミュレートされた老化テスト。
Q:カテーテルのツールディメンションにコイルを事前にカットすることはできますか?
A:絶対に。 0。最小侵襲デバイスの1mm許容範囲までのレーザーカット精度。
Q:手術用途の表面清潔さをどのように保証しますか?
A:トリプル超音波洗浄 +窒素給化真空シーリング(IEST-STD-CC1246Dごと)。
Q:低磁性メモリのカスタムアニーリングをサポートしていますか?
A:はい、私たちの独自のゼロレマンアニーリングプロセスにより、残留磁気が99%減少します。
お問い合わせ
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