1。構成と純度の基準
鉄の含有量：99.98％以上（超低不純物：c 0。0 0} 5％以下、0}。
認定：外科的インプラント基準については、ASTM F138、ISO 5832-1に準拠しています。
2.専門生産プロセス
1）。真空誘導融解（VIM）：ガスを除去します（O₂<10 ppm, N₂ <20 ppm) to eliminate toxic impurities.
2）。 ElectroSlag Remelting（ESR）：医療グレードのスラグ（Caf₂-Al₂o₃）を使用して鉄を精製し、包有物を2 µm以下に減らします。
3）。精密機械加工：滑らかでburrのない表面を確保するためのレーザーカットまたはEDMに仕上げられた（0。2µm以下）。
3。ヘルスケアのためのユニークなプロパティ
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特徴 |
医療グレードの鉄 |
標準的な純粋な鉄 |
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生体適合性 |
ISO 10993細胞毒性テストに合格します |
テストされていない;潜在的な浸出 |
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MRI互換性 |
非磁気（冷たい作業済みグレード） |
イメージングを妨げる可能性があります |
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耐食性 |
体液に電気化学的に最適化されています |
生理食塩水が穴を開ける傾向があります |
4。アプリケーションと利点
主要な医療用途
- 整形外科インプラント：制御された分解を備えた骨スクリュー、プレート、ピン。張力強度350〜450 MPa、人間の骨に一致します。
- 外科器具：非浸漬、MRIセーフのメスとクランプ（オートクレイビング可能）。
- コスト効率：チタンよりも30％軽量で、手術コストを削減します。
- 心血管ステント：動脈支持のための生分解性鉄ステント。予測可能な吸収速度（移植後1〜2年）。
- 診断デバイス：MRI互換コンポーネント（非磁性干渉）。ゼロ細胞毒性（ISO 10993-5認定）。
- 処理可能：簡単に機械加工、溶接、3Dプリント。
-Sustainable：機械的特性の損失がゼロで、100％リサイクル可能。
5.品質保証と認証
- テスト：細胞毒性（ISO {10993-5）、腐食（ASTM G61）、および疲労試験（ISO 14801）。
- 認証：ISO 13485（医療機器）、ASTM F138（埋め込み型鉄）、FDA 510（k）クリアランス。
-TraceAbility：完全な材料開示（FMD）レポートを備えたRFID追跡バッチ。
何かが必要な場合は、今すぐお問い合わせください。
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